成都温江区人民医院首个药物临床试验项目启动

2020年04月29日 15:36:00 来源:四川新闻网
编辑:陈默

四川新闻网成都4月29日讯 4月28日,“苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究”项目启动会召开,这是温江区人民医院临床试验中心承接药物相关的第一个项目,标志着该院临床试验工作又向前迈进了一步。该研究项目是一个国内多中心项目,牵头单位为中国医学科学院阜外医院,全国不同省份的80个不同级别的医疗机构作为分中心参与该项研究。

副院长吴礼国、章志军,院长助理谭静、石长青,临床试验中心办公室人员、项目相关研究团队、相关医技科室主任以及CRO公司——北京捷益康医药科技研究有限公司代表监查员等20余人参加了启动会。

会上,章志军代表临床试验中心作了启动会致辞;石长青对项目伦理方面需注意的事项作了强调;项目主要研究者侯国清介绍了试验方案以及研究团队的职责分工;CRO公司代表补充讲解试验关键节点和注意事项。

章志军表示,项目组成员要认真学习接下来的试验方案及注意事项,严格按照国家规定的流程、标准,客观、真实、认真地完成每一份病例的数据收集工作,顺利完成此药物临床试验项目。

真实世界研究是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析的研究,纳入样本的范围更大,治疗方案更多地基于患者实际情况和医院,用于评价干预措施与外部环境相结合对患者的治疗情况,对上市后药物修订适应症或联合用药范围以及上市后药物的再评价等方面更具有临床实用价值。

临床试验是医院学科科研能力提升的重要环节,对于学科建设和发展具有重要意义,同时临床试验机构的建立以及项目的运行对于整个医院的高质量发展、人才培养、科研创新能力以及整体竞争力的都有很大提升。搬迁到新院区后,该院临床试验中心将成为集医疗器械、药物临床研究为一体的综合性临床试验中心,为该院三甲创建工作提供有力支撑,同时促进成都医学城“三医融合”健康产业发展,也为进驻的药品、医疗器械研发生产等企业提供优质服务平台。(李娟 陈凡坪)